伦理申请常见问题及回答

1.递交伦理审查材料主要和哪位老师联系？   

答：伦理办严妍 王仁霁，0592-2292562

2.伦理会频率固定吗？一般多久开一次呢？

答：暂不固定，主要根据接收的项目情况安排会议，初始审查项目自受理之日起30天内给出批件/意见。

3.初始审查的具体流程？伦理上会有资料清单吗？

答：首次上会需机构办先立项再递交伦理审查，相关文件及清单在厦心官网上均可查询及下载。

4.一般会前需要提前多久完成伦理资料递交？

答：伦理会前一周完成全部资料递交并取得受理通知书。

5.伦理费用是否需在上会前到账？

答：原则上需要，因有个别申办方/CRO申请费用审批流程时间较长，可放宽至领取批件前。

6.初始审查上会文件需要几份？PPT有什么要求？是否需要盖章？

答：相关要求请参考官网文件《☆☆☆伦理初始审查材料递交要求☆☆☆》、《00-03各类别跟踪审查送审文件清单》。

7.初始审查伦理审查费是多少？

答：我院为组长单位的多中心临床研究5000元（含税），我院为参加单位的多中心临床研究4000元（含税）。

8.我院为参加单位的多中心临床研究初始审查时是否需要组长单位伦理批件？

答：一般需要。

9.一般审查会议后多久可以拿到/意见？

答：会后3-5个工作日可领取意见/批件

10.审查后的意见为“非同意”性意见，复审的审查方式？

答：视复审时申办方/研究者的修正情况而定（会审或快审），完全按照伦理委员会的意见修正，一般可以快审。

11.快审所需时长及费用，费用是否需提前到账？

答：快审需3-5个工作日，审查费用与审查方式无关，与审查类别有关，修正案审查、年度/定期跟踪审查和复审1000元，原则上需在领取批件/意见前到账。