厦门大学附属心血管病医院耗材采购公告(医用耗材类）
各相关生产企业、经营企业：
因临床工作需要，我院拟采购以下医疗耗材，欢迎符合条件的医用耗材生产、经营企业（请以配送企业为申报单位）参加。
一、 采购产品
（一）心电电极（各种规格）
（二）一次性使用单向阀输液接头（3-4通道）
（三）消融电极（各种规格）
（四）分叉型覆膜支架及输送系统（分叉型腹主各种规格）
（五）生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统（所有规格）
（六）冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(所有规格)
（七）CTO专用重入真腔球囊扩张导管(所有规格)
（八）CTO专用穿透微导管(所有规格)
（九）CTO专用穿透导丝和延长导丝(所有规格)
（十）血管鞘（14F、16F短鞘，外周长鞘）
（十一）一次性使用扩阴器
（十二）介入穿刺针（18G，>15cm，超声下显影清晰）
（十三）一次性使用经食道超声探头尾线套（140*13cm）
（十四）中心静脉置管护理套件（洗必泰消毒）
（十五）弹簧圈（所有规格）
（十六）明胶海绵颗粒栓塞剂（所有规格）
（十七）密闭式吸痰管（所有规格）
（十八）一次性无菌胸/腹腔引流导管及附件（直型、弯型，6-24F）
（十九）引流袋（螺纹口）
（二十）气管插管包（双腔（带声门下吸引））
（二十一）气管插管（双腔（带声门下吸引））
（二十二）气管切开插管（双腔（带声门下吸引））
（二十三）体外引流系统（腰大池持续外引流系统）
（二十四）一次性动静脉穿刺针（各种规格）
（二十五）一次性钝型动静脉瘘穿刺针（各种规格）
（二十六）无菌器械保护罩（75cm*90cm）
（二十七）微导管（<1.8F,>160cm）
（二十八）水胶体敷料（10cm*10cm）
（二十九）泡沫敷料（12.5cm*12.5cm）
（三十） 一次性使用引流袋（各种规格）
（三十一）一次性雾化喷雾装置（各种规格）
（三十二）一次性使用静脉营养输液袋（各种规格）
（三十三）一次防护口罩（平型）
（三十四）医用真丝编织线（所有规格）
（三十五）乙型肝炎表面抗原测定（HBsAg）质控品(0.5ml/支)
（三十六）乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）检测试剂盒（酶联免疫法）（96T/盒）
（三十七）乙型肝炎表面抗体测定（Anti-HBs）质控品(0.5ml/支)
（三十八）乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）检测试剂盒（酶联免疫法）
（三十九）乙型肝炎e抗体测定（Anti-HBe）质控品（0.5ml/支）
（四十）乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）检测试剂盒（酶联免疫法）
（四十一）人免疫缺陷病毒抗体测定（Anti-HIV）质控品(0.5ml/支)
（四十二）乙型肝炎核心抗体测定（Anti-HBc）质控品(0.5ml/支)
（四十三） CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1(1165G>C)、
AGTR1(1166A>C)、ACE（I/D）检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）
（四十四）一次性使用真空静脉血样采集容器（6ml，肝素锂添加剂）
（四十五）梅毒甲苯胺红不加热血清试验TRUST
（四十六）乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）诊断试剂盒（酶联免疫法）
（四十七）丙型肝炎病毒(HCV)抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
（四十八）人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIV Ag/Ab）诊断试剂盒（酶联免疫法）
（四十九）梅毒螺旋体（TP）抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
二、采购方式：竞争性谈判
三、所需提供的申报文件
1.配送企业的《医疗器械经营许可证》和《营业执照》、《组织机构代码证》、《税务登记证》或三证合一的营业执照
2.生产厂家的《医疗器械生产许可证》和《营业执照》、《组织机构代码证》、《税务登记证》或三证合一的营业执照
3．《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》或《医疗器械产品生产制造认可表》和附页的复印件。如《医疗器械产品生产制造认可表》/《医疗器械产品注册登记表》或附页中明确了规格型号，所报产品必须在其范围内。
4.报价单、最低价承诺函（详细模板见附件1）。
5.用户清单，务必注明供货价。同时，需提供相关耗材近三年在其他省市的中标记录（如有）。
6.授权资料：厂家给予配送单位的授权书、配送单位给予相关经办人的授权书（详细模板见附件2）及经办人身份证复印件。
7.（四十五）-（四十九）项，属于药字号试剂，除了有以上1-6项的资料外，还需《药品经营许可证》、《药品GSP证书》，且证书在合同期内的有效性及合法性。
注：
1.所有资料均需加盖申报单位公章，申报单位对所提供的申报文件的真实性、合法性负责。
2.申报单位有下列情形之一的，或入选后被举报并经查实有下列情形的，经我院装备管理委员会研究后，做出相应处理。性质恶劣的，取消申报产品入选资格，并将该企业列入不良记录企业名单：
（1）谎报、不报、伪造相关申报文件的。
（2）进行虚假宣传、商业贿赂等不正当竞争行为的。
（3）以低于成本的价格恶意申报，扰乱市场秩序的。
（4）相互串通报价，妨碍公平竞争的。
（5）在规定期限内不签订购销合同或者不履行合同义务的。
（6）擅自以入选品种外的产品替代入选品种的。
（7）其他违反法律法规及有关规定的行为。
3.申报单位提交的申报文件、产品资质的所有材料均使用中文（外文资料必须提供相应的中文翻译文本，且必须与原文一致，如中文翻译文本与原文表述不一致，视为提供虚假文件，应承担相应法律责任）。
4.资料提交截止时间：2019年11月27日9：00
5.资料提交地址：厦门市湖里区金山路2999号厦门大学附属心血管病医院门诊楼四楼行政办公区保障保卫部。
四、评审流程
由招标人组织专家，进行现场评审。评审流程如下:
(一)资质审查
1.申报单位必须具备医疗器械经营许可证和工商营业执照等经销条件，且经营范围必须涵盖到此次采购所涉及的成交产品的目录范围。商业信誉良好，经营过程规范，无严重违规、违法记录。
2.产品以最小包装单位进行报价，报价小数位数为2位，报价以人民币元为货币单位。
(二)判断供应商是否实质响应谈判需求
技术分加上商务分的总得分不低于75分者视为实质响应谈判需求。
得分由专家评委予以评定，其中，技术分包括产品品牌及品质、与临床使用需要的契合度、应急处理及送货响应时间、合理化建议等，满分为65分；商务分包括公司资质、售后服务配备等，满分35分。
（三）确定进入谈判的供应商名单
实质性响应谈判需求的供应商进入谈判程序，未实质性响应谈判需求的供应商，则不进入谈判程序。
（四）价格谈判
（五）供应商提交最后报价
（六）谈判小组对实质响应谈判文件的供应商按以下规则进行排序：
最后报价低者排序在前。即：报价最低者排序第一，报价次低者排序第二，以此类推。报价相同者以技术分加上商务分的总得分高者排序在前。
（七）推荐成交候选人
推荐排序第一的供应商为第一成交候选人，推荐排序第二的供应商为第二成交候选人，以此规则推荐。
五、公示
拟中标单位的名单将在我院公示栏公示3天。对公示后无异议的，直接确定为拟成交配送企业。对公示有异议的，须在公示期内向我院出申诉。如在公示期间因故被取消入选资格的，同竞价组医用耗材产品依据综合得分由高到低的顺序进行替补，并按照程序进行公示。
六、联络部门
厦门大学附属心血管病医院保障保卫部
电话：0592-2292526
传真：0592-2292304
联系人：邱老师
联系地址： 厦门市湖里区金山路2999号厦门大学附属心血管病医院门诊楼四楼行政办公区保障保卫部
七、其他
其他未尽事宜，由厦门大学附属心血管病医院保障保卫部负责解释。
厦门大学附属心血管病医院
2019年11月20日
