厦门大学附属心血管病医院获国家药物临床试验机构资格
2018-07-24
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7月17日,国家药品监督管理局发布药物临床试验机构资格认定检查公告,经资料审查和现场检查,新增87家医疗机构具有药物临床试验机构资格,厦门大学附属心血管病医院位列其中,获得认定的专业有心血管内科及心脏大血管外科,标志着该院已达到国家规定的药物临床试验水平。
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,其目的是确定试验药物的疗效与安全性,受试者将拥有接受最新治疗方案和免费治疗的机会,试验结果科学可靠,保护受试者的权益及安全,是新药上市的必经之路。我国对药物临床试验的承接机构审核非常严格,这一资质的获得,是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现。
作为省内唯一的心血管病专科医院,厦门大学附属心血管病医院对该项工作高度重视,多次邀请相关专家来院内讲课,全面对照国家标准完善制度,80余人次获得了相关培训考核证书,于今年5月接受了国家药物临床试验机构资格认定的现场检查,获得了专家组的充分肯定。借助这个平台,医院不仅能承担国家药物临床试验项目,为医生和患者带来新的治疗理念、方法及药物,保障患者的用药安全,还可通过参与国内外前沿的临床研究交流与合作,进一步提高医院的整体科研水平,对促进医院的建设和发展,造福心血管病患者具有重大意义。
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